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Pharmaceutical Laboratory Safety
4/17~18（可在線）
中國上海
課程特點
通過本次課程，您可以獲悉制藥研發(fā)企業(yè)全流程的EHS安全知識，包括臨床前的小分子合成階段，放大反應(yīng)，生物醫(yī)藥的基因工程實驗，動物體內(nèi)實驗的安全，以及藥物活性成分API的風(fēng)險防控知識。
本課程的講師多年來從事醫(yī)藥行業(yè)的EHS管理經(jīng)驗，工作經(jīng)歷涵蓋國內(nèi)、外制藥企業(yè)中小分子藥物、生物藥、基因療法和干細胞（GCT）等多種制藥種類的小試、公斤級實驗室、中試車間和商業(yè)化生產(chǎn)。通過本次課程學(xué)習(xí)，會得到很多實用性很強的EHS解決技巧。
誰應(yīng)該參加
制藥研發(fā)行業(yè)的EHS相關(guān)人員；
安全主要負責(zé)人，研發(fā)部門具有安全職責(zé)的人員；
希望提升自身EHS能力的有關(guān)人員。
課程預(yù)熱
參加人員介紹/分組研討會規(guī)則
研討會內(nèi)容簡介及課程目標(biāo)
第一部分：制藥企業(yè)EHS體系管理
不管企業(yè)屬于國際一線藥企還是國內(nèi)制藥企業(yè)，EHS管理想要高效、有執(zhí)行力，需要走體系化管理的路線。在本章節(jié)，您將了解到，
如果在制藥企業(yè)推行EHS體系，提升管理層安全領(lǐng)導(dǎo)力和企業(yè)安全文化；
EHS體系關(guān)鍵要素內(nèi)容介紹，包括變更管理，暴露防護，風(fēng)險控制，API防護等；
安全體系構(gòu)建的全流程要點和績效評估。
第二部分：化學(xué)藥物研發(fā)安全
有機化學(xué)常見單元安全操作風(fēng)險及防范，包括旋蒸操作、過濾純化等單元操作的典型和防護措施；
化學(xué)實驗室儀器設(shè)備安全風(fēng)險及防范，包括加熱設(shè)備，真空設(shè)備，檢測設(shè)備等的典型風(fēng)險和防護措施；
常用試劑及高風(fēng)險有機化合物的風(fēng)險及防范（爆炸性、催淚、高活等）；
危險反應(yīng)審批制度介紹，對于高危反應(yīng)的管理審批方法。
第三部分：動物實驗EHS管理
動物設(shè)施的主要風(fēng)險點和防護
動物設(shè)施的化學(xué)品管理，熏蒸劑、精麻藥品等；
動物設(shè)施設(shè)備安全，IVC,BSC,下沉式手術(shù)臺，高壓滅菌器等
環(huán)境管理，動物尸體，臭氣防護等；
人畜共患病防護。
第四部分：制藥研發(fā)實驗室生物安全
實驗室獲得性感染介紹
氣源及血源性危害及防控
生物實驗室分級管理措施
生物實驗室常見防護措施的管理要求
第五部分：API 暴露風(fēng)險評估和控制
藥物活性成分風(fēng)險管控基本概念
藥物活性成分接觸風(fēng)險評估
基于風(fēng)險的藥物成分定量分析
基于風(fēng)險的分類管控措施
主辦方:EHSCity Investment Management Co., Ltd
上海安進投資管理有限公司
EHSCity Development Co., Ltd
新環(huán)康安(深圳)發(fā)展有限公司
