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中國(guó)上?！究稍诰€(xiàn)學(xué)習(xí)】
9/21~22/2022
課程特點(diǎn)
涵蓋生物危害評(píng)估、安全防護(hù)措施、全生命周期生物安全管理、最佳運(yùn)營(yíng)實(shí)踐的方方面面；
結(jié)合知名跨國(guó)制藥企業(yè)生物安全實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)；
豐富的工具、圖片資料和案例；
合理安排循序漸進(jìn)、環(huán)環(huán)相扣的生物安全管理模塊介紹；
實(shí)用性強(qiáng)、以案例為基礎(chǔ)的練習(xí)和討論。
誰(shuí)應(yīng)該參加
廠(chǎng)長(zhǎng)、實(shí)驗(yàn)室總監(jiān)、營(yíng)運(yùn)經(jīng)理、生物安全官；
EHS總監(jiān)、EHS經(jīng)理、生物安全和職業(yè)健康主管和工程師；
技術(shù)經(jīng)理、工程經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)施運(yùn)維工程師和技術(shù)員。
準(zhǔn)備
生物安全分享
工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題
研討會(huì)內(nèi)容簡(jiǎn)介
第一部分：國(guó)內(nèi)外生物安全實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)體系介紹
國(guó)內(nèi)外生物安全實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)體系、生物安全法簡(jiǎn)介
從《生物安全法》看實(shí)驗(yàn) 動(dòng)物設(shè)施的生物安全管理
第二部分 基于生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的生物安全管理
生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法
生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估組織與實(shí)施
病原微生物危險(xiǎn)度分類(lèi)
生物安全應(yīng)急預(yù)案
練習(xí)一：生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和評(píng)估報(bào)告編制
第三部分：生物安全管理體系
生物安全管理體系
機(jī)構(gòu)生物安全委員會(huì)及其職責(zé)
生物安全委員會(huì)的運(yùn)行和審核
生物安全實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車(chē)間防護(hù)水平分級(jí)
生物安全應(yīng)急預(yù)案
生物安全管理文件，包括生物安全手冊(cè)、SOP、表單等
練習(xí)三：編制生物安全手冊(cè)大綱或生物安全應(yīng)急預(yù)案編制
第四部分：生物安全管理防護(hù)措施
生物樣品儲(chǔ)存
感染性物質(zhì)的包裝和運(yùn)輸
物品，設(shè)施的管理及清潔、消毒、滅菌
生物安全防護(hù)設(shè)備
廢棄物收集和處理、廢水處理
練習(xí)四：生物安全防護(hù)措施和案例分享
第五部分：個(gè)體防護(hù)裝備（PPE）、職業(yè)健康和生物安全文化建設(shè)
個(gè)人防護(hù)裝備分類(lèi)介紹
操作規(guī)程
人員培訓(xùn)
醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)
生物安全文化建設(shè)
練習(xí)五：人員培訓(xùn)和生物安全文化建設(shè)分組討論
第六部分：生物安全防護(hù)硬件設(shè)施和設(shè)備
生物安全實(shí)驗(yàn)室和車(chē)間廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)和建設(shè)
重要生物安全設(shè)備設(shè)施
驗(yàn)證和檢測(cè)
設(shè)備設(shè)施維護(hù)
練習(xí)六：生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程中的實(shí)際問(wèn)題討論
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