|
 |
||||||||||||||||||||||||
Pharmaceutical Laboratory Safety
9/18~19（可在線）
中國(guó)上海
課程特點(diǎn)
通過(guò)本次課程，您可以獲悉制藥研發(fā)企業(yè)全流程的EHS安全知識(shí)，包括臨床前的小分子合成階段，放大反應(yīng)，生物醫(yī)藥的基因工程實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的安全，以及藥物活性成分API的風(fēng)險(xiǎn)防控知識(shí)。
本課程的講師多年來(lái)從事醫(yī)藥行業(yè)的EHS管理經(jīng)驗(yàn)，工作經(jīng)歷涵蓋國(guó)內(nèi)、外制藥企業(yè)中小分子藥物、生物藥、基因療法和干細(xì)胞（GCT）等多種制藥種類的小試、公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室、中試車間和商業(yè)化生產(chǎn)。通過(guò)本次課程學(xué)習(xí)，會(huì)得到很多實(shí)用性很強(qiáng)的EHS解決技巧。
誰(shuí)應(yīng)該參加
制藥研發(fā)行業(yè)的EHS相關(guān)人員；
安全主要負(fù)責(zé)人，研發(fā)部門具有安全職責(zé)的人員；
希望提升自身EHS能力的有關(guān)人員。
課程預(yù)熱
參加人員介紹/分組研討會(huì)規(guī)則
研討會(huì)內(nèi)容簡(jiǎn)介及課程目標(biāo)
第一部分：制藥企業(yè)EHS體系管理
不管企業(yè)屬于國(guó)際一線藥企還是國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)，EHS管理想要高效、有執(zhí)行力，需要走體系化管理的路線。在本章節(jié)，您將了解到，
如果在制藥企業(yè)推行EHS體系，提升管理層安全領(lǐng)導(dǎo)力和企業(yè)安全文化；
EHS體系關(guān)鍵要素內(nèi)容介紹，包括變更管理，暴露防護(hù)，風(fēng)險(xiǎn)控制，API防護(hù)等；
安全體系構(gòu)建的全流程要點(diǎn)和績(jī)效評(píng)估。
第二部分：化學(xué)藥物研發(fā)安全
有機(jī)化學(xué)常見單元安全操作風(fēng)險(xiǎn)及防范，包括旋蒸操作、過(guò)濾純化等單元操作的典型和防護(hù)措施；
化學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)及防范，包括加熱設(shè)備，真空設(shè)備，檢測(cè)設(shè)備等的典型風(fēng)險(xiǎn)和防護(hù)措施；
常用試劑及高風(fēng)險(xiǎn)有機(jī)化合物的風(fēng)險(xiǎn)及防范（爆炸性、催淚、高活等）；
危險(xiǎn)反應(yīng)審批制度介紹，對(duì)于高危反應(yīng)的管理審批方法。
第三部分：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)EHS管理
動(dòng)物設(shè)施的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和防護(hù)
動(dòng)物設(shè)施的化學(xué)品管理，熏蒸劑、精麻藥品等；
動(dòng)物設(shè)施設(shè)備安全，IVC,BSC,下沉式手術(shù)臺(tái)，高壓滅菌器等
環(huán)境管理，動(dòng)物尸體，臭氣防護(hù)等；
人畜共患病防護(hù)。
第四部分：制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室生物安全
實(shí)驗(yàn)室獲得性感染介紹
氣源及血源性危害及防控
生物實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理措施
生物實(shí)驗(yàn)室常見防護(hù)措施的管理要求
第五部分：API 暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制
藥物活性成分風(fēng)險(xiǎn)管控基本概念
藥物活性成分接觸風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
基于風(fēng)險(xiǎn)的藥物成分定量分析
基于風(fēng)險(xiǎn)的分類管控措施
主辦方:EHSCity Investment Management Co., Ltd
上海安進(jìn)投資管理有限公司
EHSCity Development Co., Ltd
新環(huán)康安(深圳)發(fā)展有限公司
